Блог

Сертификация аттракционов — ТР ЕАЭС 038/2016

   Два месяца назад ко мне обратилась организация с просьбой разработать обоснование безопасности для водного аттракциона, содержащего скатные горки. Я был немного удивлен, почему у производителя, имеющего опыт разработки таких изделий, возникли трудности с подготовкой данного документа. На протяжении двух месяцев я сопровождал производителя в сертификации аттракциона и разработал комплект документации для заявленного изделия.

     Небольшая ремарка

   18.04.2018 г. вступил в силу технический регламент 038/2016 «О безопасности аттракционов», который теперь обязаны соблюдать производители оборудования для развлечений. Как и другие регламенты, этот документ следует общим принципам в части подтверждения соответствия: сертификация для оборудования, представляющего бОльшую опасность, и декларирование — для менее опасного. Ничего принципиально нового не вносят и требования к аттракционам, маркировке. Но что сразу бросается в глаза, так это пункт 50 регламента — требования к обоснованию безопасности. Документ обычно разрабатывается для оборудования и, так как аттракцион — это тоже оборудование, требование о разработке обоснования перешло из десятого регламента в тридцать восьмой. Вот только содержание обоснования для аттракциона больше напоминает содержание технического файла европейской Директивы: описание изделия, комплект чертежей, схемы, расчеты критичных компонентов, перечень стандартов, анализ рисков и даже программа и методики испытаний. Естественно, такой документ сложно подготовить даже специалисту.

      Трудности и «подводные камни»

    Начну с самого сложного — расчета металлоконструкции аттракциона. Расчет регламентирует ГОСТ Р 52170, согласно которому должны быть определены нагрузки, выполнен расчет конструкции на прочность, жесткость и устойчивость формы, расчет на устойчивость положения, усталость, расчеты на прочность сварных и болтовых соединений. Так вот, нагрузки выбираются и рассчитываются по множеству документов: ГОСТ Р 52170, ГОСТ Р 52603, СНиП II-23 и другим. Это создает огромную путаницу с единицами измерений и используемыми в расчетах коэффициентами. Один только расчет ветровой нагрузки — это 8 формул и 12 коэффициентов!

01
Рисунок 1 — Конечно-элементная модель ограждения и результат расчета суммарных линейных перемещений

     Если в конструкции аттракциона присутствуют подвижные элементы, то дело осложняется расчетом конструкции на усталость. Здесь уже дополнительно нужно определять постоянные и временные нагрузки, силы тяги и торможения, нагрузки из-за возможных столкновений, центробежных сил, собственные частоты колебаний.

Собственные частоты

Рисунок 2 — Характерные формы собственных колебаний элемента металлоконструкции

      Обоснование безопасности также должно содержать оценку рисков. И это не просто перечисление вероятных причин отказов, это последовательный анализ опасных ситуаций, возникающих на всех этапах жизненного цикла изделия. Об этом я писан в отдельной статье «Что такое обоснование безопасности». Чтобы правильно выполнить оценку рисков, нужно, как минимум, ознакомиться с ГОСТ ISO 12100.

      Небольшие, но тоже трудности:

    Классификация критичных компонентов и критичных параметров. Регламент дает определения данных понятий, но дает примеры. Поэтому на данном этапе присутствует субъективный фактор, вызывающий споры с сертифицирующим органом.

     Классификация самого изделия. От высоты, с которой спускается пользователь,  зависит класс аттракциона. А если аттракцион установлен в бассейне с уровнем воды 300 мм, от чего отчитывать высоту? От уровня фундамента или от уровня воды? Регламент ничего об этом не говорит! Если статью читает специалист, он поймет моё негодование.

     Разработка руководства по эксплуатации. Первоначально у производителя не было ни одной предупреждающей надписи в руководстве. Пришлось править руководство, что, в итоге, вылилось в его разработку с нуля. Руководство я разрабатываю совместно с оценкой рисков, т.к. производитель в руководстве обязан предупредить пользователя об остаточных рисках. Об этом я тоже писал в отдельной статье «Инструкция для изделия на экспорт».

     Итог

   Обоснование безопасности для аттракциона — это примерно 150 страниц, состоящих из схем, таблиц, формул и коэффициентов. Разработка такого документа вызовет у рядового инженера вполне естественные затруднения. Если вы столкнулись с такой проблемой, вы можете обратиться ко мне за консультацией:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram) — Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru

Всегда ли нужен уполномоченный представитель производителя?

     Уполномоченный представитель или «authorised representative» — это, как правило, юридическое или физическое лицо, назначенное иностранным производителем, которое находится в юрисдикции страны, куда вы планируете поставлять продукцию и которое:
   — несет ответственность за безопасность продукции, т.е. ее соответствие техническим требованиям стандартов;
— принимает рекламации потребителей;
— обеспечивает потребителей необходимой информацией о продукции (инструкциями по эксплуатации, монтажу, утилизации, схемами и т.д.);
— хранит и предоставляет по запросу техническую информацию о продукции надзорным органам;
— подает заявки на регистрацию, сертификацию продукции в органы по сертификации или надзорные органы.
Другими словами, уполномоченный представитель — это лицо, которое представляет производителя в стране назначения и которое берет на себя часть работы по продвижению продукции на рынке.

     Найти представителя не так просто. Еще сложнее добиться от него слаженной работы и результатов. Поэтому возникает вопрос: а можно ли обойтись без него?

      Ответ зависит от требований законодательства. Приведу несколько примеров.

     Пример №1. Поставка медицинского оборудования в Европейский союз

     Оборудование попадает под действие Директивы 93/42/EC, в которой указано (статья 14), что иностранный производитель обязан иметь уполномоченного представителя в ЕС:

     2. Where a manufacturer who places devices referred to in paragraph 1 on the market under his own name does not have a registered place of business in a Member State, he shall designate the person(s) responsible for marketing them who is (are) established in the Community. These persons shall inform the competent authorities of the Member State in which they have their registered place of business of the address of the registered place of business and the category of devices concerned.

   

     Пример №2. Поставка стройматериалов в Европейский союз

    Правило ЕС REGULATION (EU) No 305/2011 не содержит обязательных требований к уполномоченному представителю. Это добровольное желание производителя.

     

      Пример №3. Поставка промышленного оборудования в США

     В программе оценки соответствия со стороны Национальной признанной лаборатории Nationally Recognized Testing Laboratory (NTRL) может принимать непосредственно производитель, без участия уполномоченного представителя.

     

      Пример №4. Поставка надувных лодок в США

     Помимо сертификации, производитель должен получить персональный идентификационный номер. Этот номер выдает Береговая охрана США (United States Coast Guard (USCG)). Заявление в USCG может подать только уполномоченный представитель в США.

 

       Пример №5. Поставка стройматериалов в Канаду

      Если ваша продукция попадает под программу сертификации Канадского центра строительных материалов (Canadian Construction Materials Centre (CCMC)), то подать заявку может только уполномоченный представитель в Канаде.

 

          Пример №6. Поставка удобрений во Вьетнам

      Подать заявку на признание удобрений в Министерство сельского хозяйства Вьетнама может только уполномоченный представитель.

 

       Пример №7. Поставка промышленного оборудования в Индию

       Производители за пределами Индии обязаны назначить уполномоченного представителя. Заявка подается от уполномоченного представителя.

      Хочу сразу оговориться. Приведенные примеры не означают руководства к действию. Каждый продукт должен быть правильно классифицирован, прежде, чем его можно будет отнести к какой-то определенной категории.  На примере США и ЕС отлично видно, что для разных видов продукции действуют разные требования. Чтобы выяснить, нужен ли вам уполномоченный представитель, необходимо провести обзор технического регулирования в заданной стране.

       По вопросам вы можете обратиться ко мне по телефону (Viber, WhatsApp, Telegram): +7(983)108-83-13

или электронной почте: ognevenko_e@mail.ru

Сертификаты: происхождения, свободной продажи, соответствия – в чем между ними разница?

   Существует много видов сертификатов. Когда мы говорим об экспорте, то наиболее часто встречаются:
1. Сертификат происхождения (Сertificate of origin)
2. Сертификат свободной продажи (Free Sale Certificate (FSC))
3. Сертификат соответствия (Certificate of conformity)

     Это совершенно разные сертификаты. Вот в чем между ними разница:

      1. Сертификат происхождения (Сertificate of origin)

   Сертификат происхождения указывает, в какой стране был изготовлен товар. Основная функция сертификата происхождения – определение ставки таможенной пошлины. В зависимости от страны происхождения товара устанавливаются базовые, преференциальные и максимальные ставки пошлин.

     В России сертификат происхождения выдает торгово-промышленные палаты.

   Сертификат о происхождении товара представляется вместе с таможенной декларацией и другими документами при таможенном оформлении товаров. Сертификат о происхождении позволяет воспользоваться льготными таможенными пошлинами или вообще освободиться от их уплаты.

   Исчерпывающую информацию о сертификате происхождения можно найти на сайте Экспортеров России:

http://www.rusexporter.ru/research/ved/3108/

     2. Сертификат свободной продажи (Free Sale Certificate (FSC))

    Данный сертификат подтверждает, что отечественный продукт, ввозимый на иностранный рынок, соответствует установленным обязательным требованиям безопасности в рамках законодательства РФ и в настоящее время свободно обращается на рынке России.

  Документ будет актуален, например, для экспорта продуктов питания, косметики, товаров бытовой химии, лекарственных препаратов, медицинской техники в страны, которые признают Free Sale Certificate.

  В России сертификат свободной продажи уполномочен выдавать исключительно Российский экспортный центр (РЭЦ). Сертификат выдается бесплатно.

    Информацию об оформлении данного сертификата можно получить на сайте РЭЦ:

https://www.exportcenter.ru/services/sertifikatsiya-i-litsenzirovanie/sertifikat-svobodnoy-prodazhi/

      3. Сертификат соответствия (Certificate of conformity)

  Сертификат, с получением которого возникает множество проблем. Это сертификат, который говорит о безопасности вашей продукции, о ее соответствии добровольной программе сертификации или обязательным требованиям в стране для экспорта.

    Например, вы не можете ввозить на территории Европейского союза продукцию без единого знака соответствия — СЕ маркировки. Наносить маркировку вы имеете право только тогда, когда подтвердите соответствие директивам и регламентам ЕС.

    О важности добровольной сертификации я уже писал. Покупатель может предъявить собственные требования к продукции. При оформлении поставки на экспорт вы должны будете приложить документ (сертификат), который будет указан в контракте.

    Нельзя быстро получить сертификат соответствия, если вы его ни разу не получали и не знаете требований к продукции. Обычно требуется испытание типового образца, подготовка комплекта технической документации, внедрение системы управления качеством. Также может потребоваться аудит производственной площадки. Поэтому, если груз уже в порту страны назначения, но его не пропускает таможня, выход будет один — возвращать груз. Чтобы избежать подобной ситуации требуется подготовка: нужно выяснить требования к продукции в заданной стране, провести омологацию продукции и только потом проходить процедуру сертификации.

    По вопросам получения сертификата соответствия вы можете обратиться ко мне за консультацией:
+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram)
ognevenko_e@mail.ru

Обзор изменений в редакции 6.0 стандарта IEC 60204-1:2016

  Стандарт IEC 60204-1 является основным для производителя электрооборудования и промышленных панелей управления, которые продаются в России, Европейском союзе и многих других странах мира. Очередная редакция стандарта 6.0 была опубликована в октябре 2016 года. И вот, наступил момент сделать обзор изменений. Раньше делать это не имело смысла, т.к. на день публикации данной статьи в ЕС еще действует прошлая редакция 2006 года. Но ожидается, что в 2019 году стандарт должен быть заменен новой версией. Производителям придется применять новые требования к продукции, которые нужно будет выполнить за время переходного периода.

IEC 60204-1

      Наиболее важные изменения:

     1. Требования к технической документации

    Стандарт допускает предоставление пользователю документации в бумажной форме, но рекомендует наличие документации в электронном виде в Интернет. Это позволит загрузить пользователю электронную версию файла, если она ему необходима, восстановить или обновить утраченную инструкцию

     Добавлено приложение I, в котором есть перечень стандартов для подготовки технической документации.

    Раздел 17.2 «Информация, предоставляемая с электрооборудованием» был уточнён.

     2. В главе 18.2 добавлена методика проверки условий защиты автоматическим отключением от питающей сети для приводов с устройствами управления мощностью (например, частотным преобразователем).

     3. Устройства защиты от токов утечки (УЗО)

   В главе 15.1 редакции 6.0 для цепей с номинальным током до 20 А теперь требуются УЗО с номинальным рабочим током, не превышающим 30 мА. В редакции 5.0 это была только рекомендация.

      4. Ток короткого замыкания

    Добавлена глава 7.10, которая устанавливает требование к определению тока короткого замыкания электрооборудования.  Допускается использование правил проектирования, расчетов или испытаний. Издание 6.0 не описывает свою собственную процедуру, а вместо этого ссылается на другие стандарты: IEC 61439-1, IEC 60909-0, IEC / TR 60909-1 и IEC / TR 61912-1.

      5. Требования к электромагнитной совместимости (ЭМС)

    Глава 4.4.2. Добавлены требования к средствам обеспечения ЭМС. Компоненты должны быть пригодны для области применения. Монтаж компонентов ЭМС должен быть произведен согласно инструкциям поставщика компонента.

      6. Внесены изменения в главу 7.2 «Защита от токов короткого замыкания»

      7. Обновлена глава 9 «Функции и цепи управления»

      8. В Главе 10 добавлены символы для кнопочных выключателей.

Интересная тенденция: от шильдиков к QR-кодам

     В этой статье речь пойдет о передовом способе решения проблемы, с которой сталкивается любая экспортная организация: как сделать шильдик (этикетку) для товара, который поставляется в несколько стран или регионов мира. Проблема не самая большая, но она имеет место быть.

     Если вы продаете продукцию только в Евразийском Экономическом союзе (ЕАЭС), проблемы нет: достаточно разместить на шильдике единый знак (EAC) обращения на рынке и требуемую техническим регламентом информацию о продукте. Когда продукция может быть поставлена в любую из 20 возможных стран, возникает необходимость пересмотра дизайна, размеров и метода изготовления шильдика. Как минимум, нужны версии на других языках, дополнительная информация об изделии, дополнительные знаки соответствия.

       Если посмотреть на этикетку ноутбука, то она будет выглядеть примерно так:

Безымянный

      Не так-то просто разместить на ограниченном пространстве все необходимые знаки соответствия и технические характеристики! Поэтому есть тенденция к переходу от классических этикеток к QR-кодам. К этому переходу подталкивают следующие обстоятельства:
— постепенное уменьшение размеров изделий (ели говорить об электронике);
— появление множества новых маркировок;
— большое количество информации на этикетке ограниченного размера делает текст более мелким, а значит неразборчивым;
— «размывание» важной информации для пользователя среди прочих маркировок;
— проблемы обновления действующей этикетки (например, добавление новой маркировки после завершения очередной сертификации потребует разработки и заказа новой партии этикеток).

      В данный момент разрабатывается стандарт ISO/IEC WD 22603 Standard for Electronic Labeling, который призван решить эти проблемы. Как ожидается, стандарт будет давать возможность заменить привычную этикетку на QR-код, сканируя который, можно перейти на страницу с информацией об изделии.

Безымянный2

      Хочу отметить, что для устройств со встроенными дисплеями в США, Канаде, Австралии, Южной Африке, Японии, Сингапуре, Малайзии уже действуют стандарты, которые разрешают использование электронных этикеток. В таких товарах разрешается выводить необходимую информацию об изделии на экран.

   Компания Underwriters Laboratories (UL) также дает своим клиентам возможность использовать этикетки с QR-кодом, так называемые «Smart Marks». Являясь частью этикетки со знаком соответствия, QR-код переводит пользователя на страницу с полной информацией о продукте:

UL

    С нетерпением жду выхода стандарта ISO, чтобы посмотреть, для каких продуктов будет разрешена электронная этикетка. Возможно, стандарт даст возможность размещать инструкцию для пользователя также в электронном виде. В совокупности с электронной этикеткой это бы облегчило языковую локализацию продукта.

      Кстати, макет шильдика или этикетки, а также инструкцию для изделия вы можете заказать, обратившись к моим услугам.

 +7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram), ognevenko_e@mail.ru

Статья написана с использованием материалов:
— Всемирной торговой организации (World Trade Organization (WTO)):
https://www.wto.org/english/tratop_e/inftec_e/ita20th_e/18_kelleher_peter.pdf
— официального сайта UL:
https://markshub.ul.com/guides/smart-marks-process

Что такое «гармонизированный стандарт»

    Рост международной торговли после Второй мировой войны показал необходимость в переходе от национальных к региональным и международным стандартам. Многообразие требований к товарам, закрепленных в национальных стандартах каждой отдельно взятой страны оказалось серьезным барьером к созданию общих рынков. В общем случае «гармонизация законодательства» (или просто «гармонизация») — это процесс создания единых стандартов на внутреннем рынке. Гармонизация является процессом минимизации избыточных или противоречивых требований стандартов, которые могли появиться независимо друг от друга. Цель гармонизации состоит в том, чтобы найти общие черты, определить обязательные требования, которые необходимо сохранить, и сформировать общий стандарт.

     В настоящее время все больше стран объединяются в разнообразные экономические блоки, на рынках которых действуют единые гармонизированные стандарты. Примерами таких блоков являются:
— Евразийский экономический союз (ЕАЭС);
Европейский союз (ЕС);
 — Совет сотрудничества арабских государств Персидского залива (Cooperation Council for the Arab States of the Gulf (GCC)).

    Если говорить о Европейский союзе, то «гармонизированный стандарт» или «согласованный стандарт» — это стандарт, разработанный  по инициативе Европейской комиссии в одной из признанных европейских организаций по стандартизации: Европейский комитет по стандартизации (Comité Européen de Normalisation (CEN)), Европейский комитет по стандартизации электротехники (Comité Européen de Normalisation Électrotechnique (CENELEC)) или Европейский институт телекоммуникационных стандартов (European Telecommunications Standards Institute (ETSI)). Производители и другие экономические операторы, органы оценки соответствия могут использовать гармонизированные стандарты, чтобы продемонстрировать, что продукты, услуги или процессы соответствуют действующему законодательству ЕС.

Что такое «технический файл»

      Оценка соответствия продукции для рынка Европейского союза проводится согласно директивам, под действие которых попадает ваш товар. Любая из схем сертификации предусматривает составление технического файла (Technical File) на изделие. Технический файл составляет производитель. Требования к содержанию содержатся в директивах ЕС и могут отличаться. Если рассмотреть приложение VII директивы 2006/42/EC Machinery (MD), то файл для оборудования должен включать в себя:
Файл с описанием конструкции, включающий:
— Общее описание оборудования,
— Общий чертеж оборудования и чертежи для цепей управления, а также имеющие отношение описания и объяснения, необходимые для понимания принципа работы машины;
— Полные детальные чертежи, сопровождаемые примечаниями о любых расчетах, результатами испытаний, сертификатами и т.д., требуемыми для проверки соответствия оборудования с применимыми существенными требованиями о защите здоровья и обеспечения безопасности;
— Документация об оценке рисков, демонстрирующая использованные процедуры, включая:
(i) Перечень существенных требований о защите здоровья и обеспечения безопасности, применимых к оборудованию;
(ii) Описание примененных мер защиты для исключения выявленных опасностей и снижения рисков, и, там, где это применимо, указания об остаточных рисках, связанных с оборудованием;
— Использованные стандарты и другие технические документы, отражающие существенные требования о защите здоровья и обеспечения безопасности, охватываемые этими стандартами;
— Любые технические отчеты с результатами испытаний, проведенных либо производителем оборудования, или организацией, выбранной производителем оборудования, или его уполномоченным представителем.
— Там, где это применимо, декларация о применении частично законченных компонентов оборудования и имеющие отношение инструкции по сборке для такого оборудования;
— Там, где это применимо, копии деклараций ЕС о соответствии оборудования или других изделий, использованных в оборудовании;
(b) Для серийного производства, внутренние меры, применяемые для того, чтобы оборудование оставалось в соответствии с положениями данной Директивы.

     Производитель оборудования может провести необходимые исследования и испытания компонентов, соединений или законченного оборудования для определения того, способно ли оно по своей конструкции или проекту быть собранной и безопасно запущенной в эксплуатацию. Имеющие отношение отчеты и результаты должны быть включены в технический файл.

      Документация должна быть выполнена на одном из официальных языков ЕС. Технический файл должен быть доступным на протяжении 10 лет, следующих за датой изготовления оборудования, или, в случае серийного производства, с момента производства последней единицы оборудования. Файл необязательно должен храниться на территории ЕС и его не обязательно хранить в материальной форме (т.е. в бумажном варианте), но должна быть возможность предоставить его по запросу компетентных органов ЕС. Место хранения технического файла указывается в декларации ЕС о соответствии. Для производителей в России это обычно адрес уполномоченного представителя.

       Обратите внимание, что руководство (инструкция) по эксплуатации не входит в перечень документов технического файла. Однако, для руководства есть отдельные требования, изложенные как в директивах ЕС, так и в стандартах. Поэтому подготовка руководства по эксплуатации является даже более важным этапом в оценке соответствия.

      Таким образом, технический файл — это чертежи, схемы, расчеты, протоколы  испытаний, документ, содержащий оценку риска применения изделия, перечень стандартов, под которые попадает изделие. Технический файл необходим для понимания состава изделия, его функционирования, рисках применения.

     Если у вас есть вопросы по подготовке технического файла или по оценке соответствия продукция в ЕС, вы можете связаться со мной по телефону и WhatsApp: +7(983)108-83-13 или по электронной почте: ognevenko_e@mail.ru