Блог

Что делать при ужесточении требований к продукции?

    Любой производитель работает в условиях внешних рисков. Один из самых важных — это законодательные ограничения и новые требования к продукции. Если не участвовать в разработке нормативных документов (или, по крайне мере, не следить за этим процессом), то можно лишиться части рынка. В этой статье я покажу свое видение, как производитель должен «выживать» в условиях ужесточения законодательства.

      Я уже касался этого вопроса, когда писал о сертификации пеллет. В этой статье приведу другой пример. Российский производитель дровяных печей поставляет свою продукцию в ЕС и США. С 15 мая 2015 года в США ужесточается экологическое законодательство: Агентством по охране окружающей среды США (Environmental Protection Agency (EPA)) в 2015 году был принят ряд обязательных законов. В частности, закон, ограничивающий выбросы для бытовых печей. Выполнение требований по выбросам согласно закону является обязательным и проверяется на этапе импорта. Если до 2015 года стандарт устанавливал ограничение на эмиссию мелкодисперсных частиц до 7,5 г/час, то в новой версии закона предусмотрено поэтапное уменьшение лимита: до 4,5 г/час на дату публикации закона (2015 год) и 2,0 г/час, начиная с мая 2020 года. Если учесть, что по статистике испытаний около половины существующих конструкций печей не укладываются в лимит 2020 года, можно констатировать уход с рынка части производителей, т.е. тех, кто не выведет на рынок продукцию, отвечающую требованиям.

     Ужесточение требований вызвано вполне объективными причинами. В качестве аргументов в пользу нового закона, EPA привело данные о том, что в отдельных штатах загрязнение воздуха в зимнее время от бытовых печей достигает 50%. С учетом увеличения количества частных жилых домов — это проблема. Далее нельзя не регулировать данный сегмент рынка. Но что делать в данной ситуации производителю? Как организовать работу для сохранения и расширения рынка сбыта продукции?

1. Следить за изменением законодательства

Здесь два направления работы.

  Во-первых, крайне желательно вступить в профильную ассоциацию производителей. Существуют как региональные, так и международные ассоциации производителей, а также ассоциации инженеров. Например, Институт инженеров электротехники и электроники (Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE)) — международная ассоциация инженеров-электронщиков. WDMA — ассоциация производителей окон и дверей в США (Window and Door Manufacturers Association). Такие объединения участвуют в разработке стандартов, а многие разрабатывают стандарты самостоятельно. Членство в таких ассоциациях поможет отслеживать изменения в законодательстве, общаться с другими инженерами и участвовать в обсуждениях разрабатываемых стандартов. Вы будите в курсе новой редакции стандарта еще до ее официальной публикации.

     Во-вторых, в каждой стране есть база актуальных нормативных документов и стандартов. Нужно знать перечень стандартов, под действие которых попадает ваша продукция и отслеживать изменения. Обычно стандарт вступает в действие через некоторое время после публикации, поэтому даже уведомление о новой редакции даст время подготовиться к изменениям.

2. Максимально интегрироваться в международный рынок

   Стандарты, принятые в одной стране, при их положительном эффекте, обязательно будут приняты и другими странами. Яркий пример — европейская директива RoHS. Да и упомянутый выше стандарт EPA заимствовал норму на выбросы в 4,5 г/час из канадского стандарта, вышедшего на 5 лет раньше. Чем больше рынков вы будете отслеживать, тем лучше вы будете видеть тенденции к изменению.

3. Проводить анализ конкурентов и патентный поиск

    Вернемся к российскому производителю печей. Какие есть выходы, чтобы не отказываться от американского рынка? Первое — проследить за действиями конкурентов. Ежеквартального обзора конкурентов будет достаточно, чтобы отследить появление нового изделия. Даже в общих рекламных материалах вы можете найти описание нового изделия, способа, технологии. И второе — нужно провести патентный поиск. Это очень эффективный инструмент, позволяющий увидеть конкретное техническое решение и не терять время на разработку собственного. Зарубежные производители печей преодолевают новые ограничения, разрабатывая новые конструкции печей и новые технологии сжигания топлива. Это видно, как по их рекламным кампаниям, так и по зарегистрированным патентам:

Patent Wood Stoves

4. Проводить оценку соответствия своей продукции

     Чем больше испытаний вы будете проводить, тем лучше будете понимать качество своей продукции, ее соответствие международным стандартам. Я уже писал, о том, что не нужно экономить на стандартизации и сертификации. Нужно рассматривать сертификацию, как инструмент повышения качества и конкурентоспособности товара.

   Часть работы по стандартизации и сертификации вы можете отдать специалистам Ognevenko Consulting на аутсорсинг. По интересующим вопросам вы можете связаться со мной по телефону:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram), Евгений Огневенко

или электронной почте: ognevenko_e@mail.ru

Сертификация аттракционов — ТР ЕАЭС 038/2016

   Два месяца назад ко мне обратилась организация с просьбой разработать обоснование безопасности для водного аттракциона, содержащего скатные горки. Я был немного удивлен, почему у производителя, имеющего опыт разработки таких изделий, возникли трудности с подготовкой данного документа. На протяжении двух месяцев я сопровождал производителя в сертификации аттракциона и разработал комплект документации для заявленного изделия.

     Небольшая ремарка

   18.04.2018 г. вступил в силу технический регламент 038/2016 «О безопасности аттракционов», который теперь обязаны соблюдать производители оборудования для развлечений. Как и другие регламенты, этот документ следует общим принципам в части подтверждения соответствия: сертификация для оборудования, представляющего бОльшую опасность, и декларирование — для менее опасного. Ничего принципиально нового не вносят и требования к аттракционам, маркировке. Но что сразу бросается в глаза, так это пункт 50 регламента — требования к обоснованию безопасности. Документ обычно разрабатывается для оборудования и, так как аттракцион — это тоже оборудование, требование о разработке обоснования перешло из десятого регламента в тридцать восьмой. Вот только содержание обоснования для аттракциона больше напоминает содержание технического файла европейской Директивы: описание изделия, комплект чертежей, схемы, расчеты критичных компонентов, перечень стандартов, анализ рисков и даже программа и методики испытаний. Естественно, такой документ сложно подготовить даже специалисту.

      Трудности и «подводные камни»

    Начну с самого сложного — расчета металлоконструкции аттракциона. Расчет регламентирует ГОСТ Р 52170, согласно которому должны быть определены нагрузки, выполнен расчет конструкции на прочность, жесткость и устойчивость формы, расчет на устойчивость положения, усталость, расчеты на прочность сварных и болтовых соединений. Так вот, нагрузки выбираются и рассчитываются по множеству документов: ГОСТ Р 52170, ГОСТ Р 52603, СНиП II-23 и другим. Это создает огромную путаницу с единицами измерений и используемыми в расчетах коэффициентами. Один только расчет ветровой нагрузки — это 8 формул и 12 коэффициентов!

01
Рисунок 1 — Конечно-элементная модель ограждения и результат расчета суммарных линейных перемещений

     Если в конструкции аттракциона присутствуют подвижные элементы, то дело осложняется расчетом конструкции на усталость. Здесь уже дополнительно нужно определять постоянные и временные нагрузки, силы тяги и торможения, нагрузки из-за возможных столкновений, центробежных сил, собственные частоты колебаний.

Собственные частоты

Рисунок 2 — Характерные формы собственных колебаний элемента металлоконструкции

      Обоснование безопасности также должно содержать оценку рисков. И это не просто перечисление вероятных причин отказов, это последовательный анализ опасных ситуаций, возникающих на всех этапах жизненного цикла изделия. Об этом я писан в отдельной статье «Что такое обоснование безопасности». Чтобы правильно выполнить оценку рисков, нужно, как минимум, ознакомиться с ГОСТ ISO 12100.

      Небольшие, но тоже трудности:

    Классификация критичных компонентов и критичных параметров. Регламент дает определения данных понятий, но дает примеры. Поэтому на данном этапе присутствует субъективный фактор, вызывающий споры с сертифицирующим органом.

     Классификация самого изделия. От высоты, с которой спускается пользователь,  зависит класс аттракциона. А если аттракцион установлен в бассейне с уровнем воды 300 мм, от чего отчитывать высоту? От уровня фундамента или от уровня воды? Регламент ничего об этом не говорит! Если статью читает специалист, он поймет моё негодование.

     Разработка руководства по эксплуатации. Первоначально у производителя не было ни одной предупреждающей надписи в руководстве. Пришлось править руководство, что, в итоге, вылилось в его разработку с нуля. Руководство я разрабатываю совместно с оценкой рисков, т.к. производитель в руководстве обязан предупредить пользователя об остаточных рисках. Об этом я тоже писал в отдельной статье «Инструкция для изделия на экспорт».

     Итог

   Обоснование безопасности для аттракциона — это примерно 150 страниц, состоящих из схем, таблиц, формул и коэффициентов. Разработка такого документа вызовет у рядового инженера вполне естественные затруднения. Если вы столкнулись с такой проблемой, вы можете обратиться ко мне за консультацией:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram) — Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru

Всегда ли нужен уполномоченный представитель производителя?

     Уполномоченный представитель или «authorised representative» — это, как правило, юридическое или физическое лицо, назначенное иностранным производителем, которое находится в юрисдикции страны, куда вы планируете поставлять продукцию и которое:
   — несет ответственность за безопасность продукции, т.е. ее соответствие техническим требованиям стандартов;
— принимает рекламации потребителей;
— обеспечивает потребителей необходимой информацией о продукции (инструкциями по эксплуатации, монтажу, утилизации, схемами и т.д.);
— хранит и предоставляет по запросу техническую информацию о продукции надзорным органам;
— подает заявки на регистрацию, сертификацию продукции в органы по сертификации или надзорные органы.
Другими словами, уполномоченный представитель — это лицо, которое представляет производителя в стране назначения и которое берет на себя часть работы по продвижению продукции на рынке.

     Найти представителя не так просто. Еще сложнее добиться от него слаженной работы и результатов. Поэтому возникает вопрос: а можно ли обойтись без него?

      Ответ зависит от требований законодательства. Приведу несколько примеров.

     Пример №1. Поставка медицинского оборудования в Европейский союз

     Оборудование попадает под действие Директивы 93/42/EC, в которой указано (статья 14), что иностранный производитель обязан иметь уполномоченного представителя в ЕС:

     2. Where a manufacturer who places devices referred to in paragraph 1 on the market under his own name does not have a registered place of business in a Member State, he shall designate the person(s) responsible for marketing them who is (are) established in the Community. These persons shall inform the competent authorities of the Member State in which they have their registered place of business of the address of the registered place of business and the category of devices concerned.

   

     Пример №2. Поставка стройматериалов в Европейский союз

    Правило ЕС REGULATION (EU) No 305/2011 не содержит обязательных требований к уполномоченному представителю. Это добровольное желание производителя.

     

      Пример №3. Поставка промышленного оборудования в США

     В программе оценки соответствия со стороны Национальной признанной лаборатории Nationally Recognized Testing Laboratory (NTRL) может принимать непосредственно производитель, без участия уполномоченного представителя.

     

      Пример №4. Поставка надувных лодок в США

     Помимо сертификации, производитель должен получить персональный идентификационный номер. Этот номер выдает Береговая охрана США (United States Coast Guard (USCG)). Заявление в USCG может подать только уполномоченный представитель в США.

 

       Пример №5. Поставка стройматериалов в Канаду

      Если ваша продукция попадает под программу сертификации Канадского центра строительных материалов (Canadian Construction Materials Centre (CCMC)), то подать заявку может только уполномоченный представитель в Канаде.

 

          Пример №6. Поставка удобрений во Вьетнам

      Подать заявку на признание удобрений в Министерство сельского хозяйства Вьетнама может только уполномоченный представитель.

 

       Пример №7. Поставка промышленного оборудования в Индию

       Производители за пределами Индии обязаны назначить уполномоченного представителя. Заявка подается от уполномоченного представителя.

      Хочу сразу оговориться. Приведенные примеры не означают руководства к действию. Каждый продукт должен быть правильно классифицирован, прежде, чем его можно будет отнести к какой-то определенной категории.  На примере США и ЕС отлично видно, что для разных видов продукции действуют разные требования. Чтобы выяснить, нужен ли вам уполномоченный представитель, необходимо провести обзор технического регулирования в заданной стране.

  Если интересует, как регулируется ваша продукция в других странах, обращайтесь за услугой «Обзор технического регулирования«:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram, Signal), Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru

   Я также провожу обучение сотрудников по вопросам технического регулирования и оценки соответствия продукции.

Подробнее обо мне и чем я занимаюсь

Сертификаты: происхождения, свободной продажи, соответствия – в чем между ними разница?

   Существует много видов сертификатов. Когда мы говорим об экспорте, то наиболее часто встречаются:
1. Сертификат происхождения (Сertificate of origin)
2. Сертификат свободной продажи (Free Sale Certificate (FSC))
3. Сертификат соответствия (Certificate of conformity)

     Это совершенно разные сертификаты. Вот в чем между ними разница:

      1. Сертификат происхождения (Сertificate of origin)

   Сертификат происхождения указывает, в какой стране был изготовлен товар. Основная функция сертификата происхождения – определение ставки таможенной пошлины. В зависимости от страны происхождения товара устанавливаются базовые, преференциальные и максимальные ставки пошлин.

     В России сертификат происхождения выдает торгово-промышленные палаты.

   Сертификат о происхождении товара представляется вместе с таможенной декларацией и другими документами при таможенном оформлении товаров. Сертификат о происхождении позволяет воспользоваться льготными таможенными пошлинами или вообще освободиться от их уплаты.

   Исчерпывающую информацию о сертификате происхождения можно найти на сайте Экспортеров России:

http://www.rusexporter.ru/research/ved/3108/

     2. Сертификат свободной продажи (Free Sale Certificate (FSC))

    Данный сертификат подтверждает, что отечественный продукт, ввозимый на иностранный рынок, соответствует установленным обязательным требованиям безопасности в рамках законодательства РФ и в настоящее время свободно обращается на рынке России.

  Документ будет актуален, например, для экспорта продуктов питания, косметики, товаров бытовой химии, лекарственных препаратов, медицинской техники в страны, которые признают Free Sale Certificate.

  В России сертификат свободной продажи уполномочен выдавать исключительно Российский экспортный центр (РЭЦ). Сертификат выдается бесплатно.

    Информацию об оформлении данного сертификата можно получить на сайте РЭЦ:

https://www.exportcenter.ru/services/sertifikatsiya-i-litsenzirovanie/sertifikat-svobodnoy-prodazhi/

      3. Сертификат соответствия (Certificate of conformity)

  Сертификат, с получением которого возникает множество проблем. Это сертификат, который говорит о безопасности вашей продукции, о ее соответствии добровольной программе сертификации или обязательным требованиям в стране для экспорта.

    Например, вы не можете ввозить на территории Европейского союза продукцию без единого знака соответствия — СЕ маркировки. Наносить маркировку вы имеете право только тогда, когда подтвердите соответствие директивам и регламентам ЕС.

    О важности добровольной сертификации я уже писал. Покупатель может предъявить собственные требования к продукции. При оформлении поставки на экспорт вы должны будете приложить документ (сертификат), который будет указан в контракте.

    Нельзя быстро получить сертификат соответствия, если вы его ни разу не получали и не знаете требований к продукции. Обычно требуется испытание типового образца, подготовка комплекта технической документации, внедрение системы управления качеством. Также может потребоваться аудит производственной площадки. Поэтому, если груз уже в порту страны назначения, но его не пропускает таможня, выход будет один — возвращать груз. Чтобы избежать подобной ситуации требуется подготовка: нужно выяснить требования к продукции в заданной стране, провести омологацию продукции и только потом проходить процедуру сертификации.

  Если интересует, как регулируется ваша продукция в других странах, обращайтесь за услугой «Обзор технического регулирования«:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram, Signal), Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru

   Я также провожу обучение сотрудников по вопросам технического регулирования и оценки соответствия продукции.

Подробнее обо мне и чем я занимаюсь

Обзор изменений в редакции 6.0 стандарта IEC 60204-1:2016

  Стандарт IEC 60204-1 является основным для производителя электрооборудования и промышленных панелей управления, которые продаются в России, Европейском союзе и многих других странах мира. Очередная редакция стандарта 6.0 была опубликована в октябре 2016 года. И вот, наступил момент сделать обзор изменений. Раньше делать это не имело смысла, т.к. на день публикации данной статьи в ЕС еще действует прошлая редакция 2006 года. Но ожидается, что в 2019 году стандарт должен быть заменен новой версией. Производителям придется применять новые требования к продукции, которые нужно будет выполнить за время переходного периода.

IEC 60204-1

      Наиболее важные изменения:

     1. Требования к технической документации

    Стандарт допускает предоставление пользователю документации в бумажной форме, но рекомендует наличие документации в электронном виде в Интернет. Это позволит загрузить пользователю электронную версию файла, если она ему необходима, восстановить или обновить утраченную инструкцию

     Добавлено приложение I, в котором есть перечень стандартов для подготовки технической документации.

    Раздел 17.2 «Информация, предоставляемая с электрооборудованием» был уточнён.

     2. В главе 18.2 добавлена методика проверки условий защиты автоматическим отключением от питающей сети для приводов с устройствами управления мощностью (например, частотным преобразователем).

     3. Устройства защиты от токов утечки (УЗО)

   В главе 15.1 редакции 6.0 для цепей с номинальным током до 20 А теперь требуются УЗО с номинальным рабочим током, не превышающим 30 мА. В редакции 5.0 это была только рекомендация.

      4. Ток короткого замыкания

    Добавлена глава 7.10, которая устанавливает требование к определению тока короткого замыкания электрооборудования.  Допускается использование правил проектирования, расчетов или испытаний. Издание 6.0 не описывает свою собственную процедуру, а вместо этого ссылается на другие стандарты: IEC 61439-1, IEC 60909-0, IEC / TR 60909-1 и IEC / TR 61912-1.

      5. Требования к электромагнитной совместимости (ЭМС)

    Глава 4.4.2. Добавлены требования к средствам обеспечения ЭМС. Компоненты должны быть пригодны для области применения. Монтаж компонентов ЭМС должен быть произведен согласно инструкциям поставщика компонента.

      6. Внесены изменения в главу 7.2 «Защита от токов короткого замыкания»

      7. Обновлена глава 9 «Функции и цепи управления»

      8. В Главе 10 добавлены символы для кнопочных выключателей.