Блог

Нужно ли переоформлять сертификат или декларацию при изменении адреса или организационно-правовой формы производителя?

Мое мнение — да, нужно. Об этом говорят тексты нормативных документов. Однако, в Росаккредитации считают, что в случае изменения адреса, не нужно:

https://fsa.gov.ru/press-center/info/10155/

Очередная ситуация с отсутствием однозначного решения. Почему после совещания нельзя было внести изменения в тексты нормативных документов? Остаётся вопросом. Ниже требования Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. №44 «О типовых схемах оценки соответствия» (далее — Решение №44).

http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/coordination/Pages/acts_accreditation.aspx

Переоформление декларации о соответствии (раздел XV Решения №44):

114. Заявитель принимает новую декларацию о соответствии и осуществляет ее регистрацию без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами «а» — «ж» пункта 25 настоящего документа, в следующих случаях:
    — выявление в декларации о соответствии и приложениях к ней ошибок (опечаток);
   — изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя;
  — изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;
      — изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС;
   — сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.
   В качестве даты окончания действия новой декларации о соответствии указывается дата окончания действия декларации о соответствии, подлежащей замене.
   В случае изменения номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя, а также кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС замена декларации о соответствии и (или) приложений к ней не требуется и осуществляется по усмотрению заявителя.

115. В поле 8 «дополнительная информация» единой формы декларации о соответствии, указанной в пункте 109 настоящего документа, производится запись «принята взамен» и указываются регистрационный номер и дата регистрации декларации о соответствии, подлежащей замене.

116. При регистрации новой декларации о соответствии заявитель принимает решение о прекращении действия декларации о соответствии, подлежащей замене.
Регистрация новой декларации о соответствии в едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии и прекращение действия декларации о соответствии, подлежащей замене, осуществляются в порядке, утверждаемом Комиссией.

Замена или выдача дубликата сертификата о соответствии продукции (раздел XIII Решения №44):

93. Допускается замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему без выполнения процедур, предусмотренных подпунктами «а»-«и» пункта 11 настоящего документа, в следующих случаях (в зависимости от примененной схемы сертификации):
— выявление в сертификате соответствия продукции и приложениях к нему ошибок (опечаток);
изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя;
— изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;
 — изменение кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС;
— сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.
В случае изменения номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя, а также кода (кодов) ТН ВЭД ЕАЭС замена сертификата соответствия продукции и (или) приложений к нему не требуется и осуществляется по усмотрению заявителя.

Не буду приводить полный текст раздела, общий смысл понятен: при изменении указанной информации, сертификат должен быть заменен.

Вот как поступить со свидетельством о регистрации продукции (раздел XXI. Решения №44):

166. Допускается замена свидетельства и (или) приложения к нему без проведения дополнительных или повторных испытаний (исследований) и измерений в следующих случаях:
 — выявление в свидетельстве и (или) приложении к нему ошибок (опечаток);
 — изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;
 — изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), а также адреса (адресов) места осуществления деятельности заявителя (в случае, если адреса различаются).
  В случае замены свидетельства и (или) приложения к нему обращение продукции на таможенной территории Союза не приостанавливается на срок, необходимый для такой замены.

167. Допускается замена свидетельства и (или) приложения к нему без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов исследований (испытаний) и измерений, экспертных заключений (заключений) на продукцию в случае необходимости дополнения свидетельства и (или) приложения к нему сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов продукции и сведениями, не имеющими гигиенического значения (например, указание дополнительных форм и объемов продукции, видов потребительской упаковки, товарных знаков и др.).

Резюмируя:

1. Документы, подтверждающие соответствия вашей продукции установленным требованиям нужно заменять при изменении адреса, организационного правовой формы производителя и заявителя и в других случаях, предусмотренных Решением №44.

2. Порядок замены декларации, сертификата или свидетельства о государственной регистрации для каждого свой.

3. Замена документа в указанных случаях не требует повторных испытаний (исследований) продукции.

Если интересует, как регулируется ваша продукция в других странах, обращайтесь за услугой «Обзор технического регулирования«:

+7(983)108-83-13 (Viber, WhatsApp, Telegram, Signal), Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru

Все последние новости и блог теперь в Instagram: https://www.instagram.com/ognevenko_e

Подробнее обо мне и чем я занимаюсь

Как экспортировать в ЕС товар, не попадающий под действие ни одной из директив?

    Как известно, для экспорта в Европу необходимо, чтобы товар соответствовал требованиям европейских директив (аналоги российских технических регламентов). В этом случае алгоритм действий понятен: порядок подтверждения соответствия будет указан в директиве. Но что делать, если продукция не попадает под действие ни одной из директив?

    Например, высоковольтное оборудование, очевидно, не попадает под действие директивы 2014/35/EU (Low Voltage Directive) и других директив. В этом случае изделие будет регулироваться национальным законодательством каждой из стран ЕС. Это очень усложнит подтверждение соответствия. Если маркировка СЕ позволяет вам ввозить продукцию в любую из стран ЕС, то в случае с высоковольтным оборудованием придется изучать нормативные требования каждой из стран-членов ЕС. Если стандарты на изделие не гармонизированы (что наиболее вероятно, т.к. не выработан общий подход к оценке соответствия), то и испытания придется проводить не один раз. Это наиболее неблагоприятная ситуация для потенциального экспортера. В этом случае я рекомендую начать выход на экспорт в ЕС последователь, начиная с одной из наиболее перспективной страны:
— изучить законодательство;
— определить стандарты на продукцию;
— определить, отвечает ли продукция требованиям этих стандартов;
— найти испытательную лабораторию и орган по оценке соответствия;
— провести тестирование и действовать по схеме подтверждения соответствия.

Если интересует, как регулируется ваша продукция в других странах, обращайтесь за услугой «Обзор технического регулирования«:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram, Signal), Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru

   Я также провожу обучение сотрудников по вопросам технического регулирования и оценки соответствия продукции.

Подробнее обо мне и чем я занимаюсь

Что означает «первая», «вторая» и «третья» стороны в сертификации?

    Первая сторона (first-party) – это лицо или организация, которая предоставляет объект (продукцию) для оценки соответствия. Чаще всего «первая сторона» – это производитель продукции.

  Вторая сторона (second-party) – это лицо или организация, которая заинтересована в оценке соответствия объекта, как пользователь. Другими словами, «вторая сторона» – это покупатель продукции.

   Третья сторона (third-party) – это лицо или орган по оценке соответствия, независимое(ый) от лица или организации, предоставляющего(ей) объект, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте.

      Определения можно найти в стандарте ГОСТ ISO/IEC 17000-2012.

   Оценка соответствия продукции возможна, как первой, так и второй и третей стороной.

    Если оценку соответствия проводит первая сторона (производитель), то, как правило, такая схема называется «декларирование» соответствия. Производитель изучает стандарты, обеспечивает соответствие выпускаемой продукции этим стандартам, самостоятельно проводит оценку продукции и оформляет декларацию о соответствии. Все действия первая сторона выполняет исключительно под свою ответственность. Это наиболее простая схема подтверждения соответствия. Она была специально разработана для облегчения нагрузки на небольших производителей. Такая схема широко применяется во всем мире.

   Распространенной бывает ситуация, когда покупатель продукции хочет убедиться в ее качестве и проводит оценку поставщика (производителя или «первой стороны») самостоятельно либо привлекает для этого независимое инспекционное агентство (inspection agency). Это оценка второй стороной. Аудит поставщика в рамках системы управления качеством — наиболее наглядный пример оценки соответствия второй стороной. Также схемы с участием второй стороны распространены в североамериканской сертификации.

   Наиболее распространенная схема оценки соответствия – это, все таки, оценка с участием третьей независимой стороны — органа по сертификации. Очевидно, что такая схема наиболее объективна, т.к. к оценке привлекается сторонняя организация, которая не аффилирована ни с производителем ни с потребителем продукции. Как правило, результатом такой оценки является оформление сертификата соответствия и занесение продукции в открытый (публичный) реестр.

    Вы можете проконсультироваться со мной о том, какая схема подтверждения соответствия применима для вашей продукции:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram, Signal), Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru

   Я также провожу обучение сотрудников по вопросам технического регулирования и оценки соответствия продукции.

Подробнее обо мне и чем я занимаюсь

 

 

Что делать при ужесточении требований к продукции?

    Любой производитель работает в условиях внешних рисков. Один из самых важных — это законодательные ограничения и новые требования к продукции. Если не участвовать в разработке нормативных документов (или, по крайне мере, не следить за этим процессом), то можно лишиться части рынка. В этой статье я покажу свое видение, как производитель должен «выживать» в условиях ужесточения законодательства.

      Я уже касался этого вопроса, когда писал о сертификации пеллет. В этой статье приведу другой пример. Российский производитель дровяных печей поставляет свою продукцию в ЕС и США. С 15 мая 2015 года в США ужесточается экологическое законодательство: Агентством по охране окружающей среды США (Environmental Protection Agency (EPA)) в 2015 году был принят ряд обязательных законов. В частности, закон, ограничивающий выбросы для бытовых печей. Выполнение требований по выбросам согласно закону является обязательным и проверяется на этапе импорта. Если до 2015 года стандарт устанавливал ограничение на эмиссию мелкодисперсных частиц до 7,5 г/час, то в новой версии закона предусмотрено поэтапное уменьшение лимита: до 4,5 г/час на дату публикации закона (2015 год) и 2,0 г/час, начиная с мая 2020 года. Если учесть, что по статистике испытаний около половины существующих конструкций печей не укладываются в лимит 2020 года, можно констатировать уход с рынка части производителей, т.е. тех, кто не выведет на рынок продукцию, отвечающую требованиям.

     Ужесточение требований вызвано вполне объективными причинами. В качестве аргументов в пользу нового закона, EPA привело данные о том, что в отдельных штатах загрязнение воздуха в зимнее время от бытовых печей достигает 50%. С учетом увеличения количества частных жилых домов — это проблема. Далее нельзя не регулировать данный сегмент рынка. Но что делать в данной ситуации производителю? Как организовать работу для сохранения и расширения рынка сбыта продукции?

1. Следить за изменением законодательства

Здесь два направления работы.

  Во-первых, крайне желательно вступить в профильную ассоциацию производителей. Существуют как региональные, так и международные ассоциации производителей, а также ассоциации инженеров. Например, Институт инженеров электротехники и электроники (Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE)) — международная ассоциация инженеров-электронщиков. WDMA — ассоциация производителей окон и дверей в США (Window and Door Manufacturers Association). Такие объединения участвуют в разработке стандартов, а многие разрабатывают стандарты самостоятельно. Членство в таких ассоциациях поможет отслеживать изменения в законодательстве, общаться с другими инженерами и участвовать в обсуждениях разрабатываемых стандартов. Вы будите в курсе новой редакции стандарта еще до ее официальной публикации.

     Во-вторых, в каждой стране есть база актуальных нормативных документов и стандартов. Нужно знать перечень стандартов, под действие которых попадает ваша продукция и отслеживать изменения. Обычно стандарт вступает в действие через некоторое время после публикации, поэтому даже уведомление о новой редакции даст время подготовиться к изменениям.

2. Максимально интегрироваться в международный рынок

   Стандарты, принятые в одной стране, при их положительном эффекте, обязательно будут приняты и другими странами. Яркий пример — европейская директива RoHS. Да и упомянутый выше стандарт EPA заимствовал норму на выбросы в 4,5 г/час из канадского стандарта, вышедшего на 5 лет раньше. Чем больше рынков вы будете отслеживать, тем лучше вы будете видеть тенденции к изменению.

3. Проводить анализ конкурентов и патентный поиск

    Вернемся к российскому производителю печей. Какие есть выходы, чтобы не отказываться от американского рынка? Первое — проследить за действиями конкурентов. Ежеквартального обзора конкурентов будет достаточно, чтобы отследить появление нового изделия. Даже в общих рекламных материалах вы можете найти описание нового изделия, способа, технологии. И второе — нужно провести патентный поиск. Это очень эффективный инструмент, позволяющий увидеть конкретное техническое решение и не терять время на разработку собственного. Зарубежные производители печей преодолевают новые ограничения, разрабатывая новые конструкции печей и новые технологии сжигания топлива. Это видно, как по их рекламным кампаниям, так и по зарегистрированным патентам:

Patent Wood Stoves

4. Проводить оценку соответствия своей продукции

     Чем больше испытаний вы будете проводить, тем лучше будете понимать качество своей продукции, ее соответствие международным стандартам. Я уже писал, о том, что не нужно экономить на стандартизации и сертификации. Нужно рассматривать сертификацию, как инструмент повышения качества и конкурентоспособности товара.

   Часть работы по стандартизации и сертификации вы можете отдать специалистам Ognevenko Consulting на аутсорсинг. По интересующим вопросам вы можете связаться со мной по телефону:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram), Евгений Огневенко

или электронной почте: ognevenko_e@mail.ru

Сертификация аттракционов — ТР ЕАЭС 038/2016

   Два месяца назад ко мне обратилась организация с просьбой разработать обоснование безопасности для водного аттракциона, содержащего скатные горки. Я был немного удивлен, почему у производителя, имеющего опыт разработки таких изделий, возникли трудности с подготовкой данного документа. На протяжении двух месяцев я сопровождал производителя в сертификации аттракциона и разработал комплект документации для заявленного изделия.

     Небольшая ремарка

   18.04.2018 г. вступил в силу технический регламент 038/2016 «О безопасности аттракционов», который теперь обязаны соблюдать производители оборудования для развлечений. Как и другие регламенты, этот документ следует общим принципам в части подтверждения соответствия: сертификация для оборудования, представляющего бОльшую опасность, и декларирование — для менее опасного. Ничего принципиально нового не вносят и требования к аттракционам, маркировке. Но что сразу бросается в глаза, так это пункт 50 регламента — требования к обоснованию безопасности. Документ обычно разрабатывается для оборудования и, так как аттракцион — это тоже оборудование, требование о разработке обоснования перешло из десятого регламента в тридцать восьмой. Вот только содержание обоснования для аттракциона больше напоминает содержание технического файла европейской Директивы: описание изделия, комплект чертежей, схемы, расчеты критичных компонентов, перечень стандартов, анализ рисков и даже программа и методики испытаний. Естественно, такой документ сложно подготовить даже специалисту.

      Трудности и «подводные камни»

    Начну с самого сложного — расчета металлоконструкции аттракциона. Расчет регламентирует ГОСТ Р 52170, согласно которому должны быть определены нагрузки, выполнен расчет конструкции на прочность, жесткость и устойчивость формы, расчет на устойчивость положения, усталость, расчеты на прочность сварных и болтовых соединений. Так вот, нагрузки выбираются и рассчитываются по множеству документов: ГОСТ Р 52170, ГОСТ Р 52603, СНиП II-23 и другим. Это создает огромную путаницу с единицами измерений и используемыми в расчетах коэффициентами. Один только расчет ветровой нагрузки — это 8 формул и 12 коэффициентов!

01
Рисунок 1 — Конечно-элементная модель ограждения и результат расчета суммарных линейных перемещений

     Если в конструкции аттракциона присутствуют подвижные элементы, то дело осложняется расчетом конструкции на усталость. Здесь уже дополнительно нужно определять постоянные и временные нагрузки, силы тяги и торможения, нагрузки из-за возможных столкновений, центробежных сил, собственные частоты колебаний.

Собственные частоты

Рисунок 2 — Характерные формы собственных колебаний элемента металлоконструкции

      Обоснование безопасности также должно содержать оценку рисков. И это не просто перечисление вероятных причин отказов, это последовательный анализ опасных ситуаций, возникающих на всех этапах жизненного цикла изделия. Об этом я писан в отдельной статье «Что такое обоснование безопасности». Чтобы правильно выполнить оценку рисков, нужно, как минимум, ознакомиться с ГОСТ ISO 12100.

      Небольшие, но тоже трудности:

    Классификация критичных компонентов и критичных параметров. Регламент дает определения данных понятий, но дает примеры. Поэтому на данном этапе присутствует субъективный фактор, вызывающий споры с сертифицирующим органом.

     Классификация самого изделия. От высоты, с которой спускается пользователь,  зависит класс аттракциона. А если аттракцион установлен в бассейне с уровнем воды 300 мм, от чего отчитывать высоту? От уровня фундамента или от уровня воды? Регламент ничего об этом не говорит! Если статью читает специалист, он поймет моё негодование.

     Разработка руководства по эксплуатации. Первоначально у производителя не было ни одной предупреждающей надписи в руководстве. Пришлось править руководство, что, в итоге, вылилось в его разработку с нуля. Руководство я разрабатываю совместно с оценкой рисков, т.к. производитель в руководстве обязан предупредить пользователя об остаточных рисках. Об этом я тоже писал в отдельной статье «Инструкция для изделия на экспорт».

     Итог

   Обоснование безопасности для аттракциона — это примерно 150 страниц, состоящих из схем, таблиц, формул и коэффициентов. Разработка такого документа вызовет у рядового инженера вполне естественные затруднения. Если вы столкнулись с такой проблемой, вы можете обратиться ко мне за консультацией:

+7(983)108-83-13 (WhatsApp, Viber, Telegram) — Евгений Огневенко

ognevenko_e@mail.ru